Пять разработчиков казахстанской вакцины против COVID-19 испытали препарат на себе. Об этом сообщили в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности, где и разрабатывается вакцина, передает корреспондент МИА «Казинформ».
«В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (НИИПББ) 26 июля 2020 года проведена вакцинация 5 ученых-разработчиков во главе с генеральным директором К.Д. Закарья собственной инактивированной вакциной против COVID-19 QazCovid-in, и на следующий день после наблюдения за вакцинированными сотрудниками и получения сведений о том, что вакцина безопасна, была проведена вакцинация ещё 2 сотрудников (доктора наук, профессора Л.Б. Кутумбетов (первый получил вакцину), Б.М. Хайруллин, М.Б. Орынбаев, К.Т. Султанкулова, Е.О. Абдураимов, С.Ш. Нурабаев)», - говорится в информационном сообщении.
Согласно предоставленной информации, вакцинация позволила полностью воспроизвести I/II фазы планируемых клинических исследований QazCovid-in®-вакцины инактивированной против COVID-19, разработанной в НИИПББ. В институте также пояснили, что вакцинация была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников НИИПББ, непосредственно выполняющих научно-исследовательскую работу по разработке технологии изготовления и испытаний первой отечественной вакцины против COVID-19.
В случае натурального заражения данных научных сотрудников COVID-19 институт надолго лишался самых ценных специалистов, выполняющих важнейшую государственную задачу разработки отечественной вакцины. Ученые, объясняя свой поступок, подчеркнули, что вакцинация собственной вакциной является негласным научным стандартом разработчиков медицинских и иммунобиологических препаратов, когда разработчик в первую очередь на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и, во-вторых, принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований, таким образом, гарантируя безопасность будущих добровольцев, которые примут участие в клинических испытаниях.
В НИИПББ заверили, что за вакцинированными сотрудниками ежедневно проводится клиническое наблюдение. По состоянию на 4 августа 2020 года все вакцинированные сотрудники клинически здоровы, что свидетельствует о безопасности вакцины. Проводятся исследования биохимического и гематологического анализа крови и мочи, а также определен уровень антител в сыворотке крови методом ИФА и в реакции нейтрализации.
В результате проведенной вакцинации перед началом клинических исследований разработчики вакцины получают ценнейшую информацию о безопасности и иммуногенности вакцины при иммунизации населения РК в сравнении с результатами доклинических испытаний вакцины на лабораторных животных. Одним из последних примеров вакцинации разработчиков собственной вакциной является вакцинация сотрудников НТО Вектор города Новосибирска и НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалея (г. Москва). Российские ученые провели вакцинацию сотрудников своих институтов вакцинами против COVID-19, разработанных данными научными центрами, перед официальным началом клинических исследований.
Напомним, 1 августа 2020 года стало известно о том, что на сайте Всемирной организации здравоохранения РК в качестве кандидатной вакцины успешно зарегистрирована вторая казахстанская вакцина Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности. Ранее сообщалось, что казахстанская вакцина против коронавируса успешно проходит испытания. На сегодня результаты испытаний показывают, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно - токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности - вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопеи Республики Казахстан.
Позже генеральный директор НИИ биологической безопасности Кунсулу Закарья назвала примерные сроки клинических испытаний вакцины против COVID-19. Ориентировочно в начале сентября планируется выйти на клинические испытания (на человеке). Она пояснила, что есть определенные международные требования по тестированию вакцин. В свою очередь напомним, что 12 июня 2020 года в Жамбылской области Премьер-Министр РК Аскар Мамин дал старт строительству биофармацевтического завода по производству вакцин при Научно-исследовательском институте (НИИ) проблем биологической безопасности Комитета наук МОН РК в пгт. Гвардейский Кордайского района. Завод будет выпускать иммунобиологические лекарственные препараты по международному стандарту надлежащей производственной практики (GMP), в том числе вакцину против коронавирусной инфекции. Ранее в эксклюзивном интервью корреспонденту МИА «Казинформ» генеральный директор НИИ Кунсулу Закарья рассказала о том, как велась разработка вакцины против коронавируса. О результатах, достигнутых отечественными учеными, рассказал заведующий лабораторией особо опасных инфекционных заболеваний НИИ проблем биологической безопасности, доктор ветеринарных наук, профессор Леспек Кутымбетов.
Все права защищены. Используйте активную ссылку на inform.kz https://www.inform.kz/ru/pyat-razrabotchikov-kazahstanskoy-vakciny-protiv-covid-19-ispytali-preparat-na-sebe_a3679764
